Лікарі почали випробовування на сотнях пацієнтів першої в світі персоналізованої мРНК-вакцини проти раку, меланоми.
Меланома вражає близько 132 000 людей на рік у всьому світі і є найагресивнішим типом раку шкіри. В даний час основним методом лікування є хірургічне втручання, хоча іноді також використовується променева терапія, медикаменти та хіміотерапія. Тепер експерти тестують нові вакцини, які розробляються індивідуально для кожного пацієнта і дають інструкції їхньому організму з полювання на ракові клітини, щоб запобігти поверненню хвороби.
Фаза 2 клінічних досліджень показала, що вакцини різко знижують ризик повернення раку у пацієнтів з меланомою. Зараз розпочато заключну, фазу 3, випробування, яку проводить Університетський коледж Лондона Hospitals NHS Foundation Trust (UCLH).
Доктор Хізер Шоу, національний координатор дослідження, сказала, що щеплення мають потенціал для лікування людей з меланомою і тестуються на інші види раку, включаючи рак легенів, сечового міхура та нирок.
«Це одна з найцікавіших речей, які ми бачили за дуже довгий час »
Вакцина є індивідуалізованою терапією неоантигенами. Він призначений для запуску імунної системи, щоб вона могла боротися з конкретним типом раку та пухлини пацієнта. Вакцина, відома як мРНК-4157 (V940), націлена на пухлинні неоантигени, які експресуються пухлинами у конкретного пацієнта. Це маркери пухлини, які потенційно можуть бути розпізнані імунною системою. Вакцина кодує до 34 неоантигенів і активує протипухлинну імунну відповідь, засновану на унікальних мутаціях раку пацієнта.
Щоб персоналізувати її, зразок пухлини видаляється під час операції пацієнта з подальшим секвенуванням ДНК і використанням штучного інтелекту. Результатом є спеціально розроблений протираковий укол, специфічний для пухлини пацієнта.
« Це в значній мірі індивідуалізована терапія, і в деяких сенсах вона набагато розумніша, ніж просто вакцина. Він абсолютно індивідуальний для пацієнта – ви не можете дати його наступному пацієнту в черзі, тому що ви не очікуєте, що це спрацює.
У них можуть бути деякі спільні нові антигени, але вони, швидше за все, матимуть свої власні дуже індивідуальні нові антигени, які важливі для їхньої пухлини, і тому вона справді персоналізована.»Кінцева мета – назавжди вилікувати пацієнтів від раку. Я думаю, що є реальна надія, що вони змінять правила гри в імунотерапії»
Дані фази 2 показали, що люди з серйозними меланомами високого ризику, які отримували ін’єкцію разом з імунотерапією Keytruda, мали майже вдвічі (49%) менше шансів померти або повернути рак через три роки, ніж ті, хто отримував лише Keytruda.
Пацієнти отримували 1 мг мРНК-вакцини кожні три тижні протягом максимум дев'яти доз і 200мг Keytruda кожні три тижні (максимум 18 доз) протягом приблизно року.
Глобальне дослідження фази 3 тепер включатиме ширше коло пацієнтів і має на меті залучити близько 1100 осіб. Британський підрозділ має на меті набрати щонайменше від 60 до 70 пацієнтів у восьми центрах, у тому числі в Лондоні, Манчестері, Единбурзі та Лідсі.
