Управління з продовольства та медикаментів США (FDA) не дало дозвіл на лікування постравматичного стресового розладу за допомогою препарату МДМА, більш відомого як екстазі.
Агенція зазначила, що поки що невистачає даних щодо ефективності та безпечного цього підходу, тому запросила провести додаткові дослідження. Про таке повідомили на сайті фармкомпанії Lykos Therapeutics, яка розробляла терапію й подавалася до FDA на її схвалення.
Компанія Lykos Therapeutics заявляла, що згідно з їхніми вивченнями, у 86 відсотків учасників з постравматичним стресовим розладом (ПТСР) помітно зменшилися симптоми недуги, коли її лікували комбінацією МДМА та психотерапії. У 71 відсотка учасників стан навіть покращився настільки, що вони більше не відповідали критеріям діагностування ПТСР. Тоді як у групі плацебо таких учасників було лише 48 відсотків.
Водночас рішення Управління щодо невизнання терапії екстазі не було неочікуваним — ще на початку червня цього року незалежні експерти, до яких FDA зазвичай дослухається, рекомендували йому відхилити прохання Lykos Therapeutics. Свою думку вони підкріплювали тим, що дослідження ефективності екстазі проти ментального розладу мало численні обмеження, зокрема відсутність ретельних обстежень пацієнтів.
За матеріалами: NAUKA.UA