Ред.: Аверкіна Любов
CAR-T терапію вперше затвердили в листопаді 2017 року як засіб боротьби з раком крові. Однак, FDA повідомило, що отримало 19 заявок про нові випадки раку крові у пацієнтів, які проходили якраз цей вид терапії.
Термін CAR-T утворено від англійської: Chimeric antigen receptor або скорочено CAR - це рекомбінантний гібридний білок, що поєднує фрагмент антитіла та володіє здатністю дуже вибірково зв'язуватися з конкретними антигенами, а також з сигнальними доменами, які здатні активувати Т-клітини. Саме тому, в назву додається CAR-T. Тобто, при лікуванні раку крові використовуються CAR-T клітини – CAR-T-cell.
В рамках CAR-T терапії спочатку здійснюється відбір певного типу лейкоцитів – Т-клітин – з крові пацієнта. Потім за допомогою генної редакції створюються особливі білки, які надають можливість Т-клітинам ідентифікувати та знищувати ракові клітини. Модифіковані клітини повертають в тіло пацієнта. Цей метод терапії раку крові дозволяє отримати індивідуальний підхід до лікування лейкозу та лімфом, особливо - при гострому лімфобластному лейкозі (ГЛЛ). Слід зазначити, що гострий лімфобластний лейкоз є найбільш розповсюдженим типом раку крові у дітей і складає біля 75% від усіх лейкозів у дітей, і біля 20% - у дорослих. CAR-T терапія об'єднує три типи прогресивної терапії: клітинна терапія, імунотерапія і генна терапія.
Управління з контролю якості ліків та харчових продуктів (FDA) затвердило шість комерційних продуктів на основі CAR-T. Вартість такого лікування складає близько 60 тисяч доларів.
Онкологи відзначають, що ця терапія врятувала життя тисячам пацієнтів з раком крові, і навіть якщо існує певний зв'язок між терапією та невеликим ризиком виникнення нового випадку раку крові, переваги лікування важливіші за ризики.
З іншого боку, особливо важливо взяти до уваги, що CAR-T терапія використовується у випадках, коли пацієнти вже проходили мінімум один курс традиційного лікування з інтенсивною хімієтерапією і, часто, з опроміненням. Ці методи можуть спровокувати нові форми раку крові. Навіть без участі хімієтерапії або опромінення пацієнти з раком крові мають вищий ризик розвитку інших видів раку крові.
«Центр лікував від 500 до 700 пацієнтів. І я не бачив, щоб у жодного з них виник новий Т-клітинний рак". Терапія CAR-T розроблена для пацієнтів, які не могли б вижити без неї.»
FDA заявило, що повідомлення про додаткові випадки раку включають серйозні наслідки – госпіталізацію і навіть смерть. У відомстві пояснили, що коли Т-клітини пацієнтів, які були модифіковані для створення білків, атакують ракові клітини, вірус допомагає вставити нові гени в їхні ДНК. Це може збити з пантелику роботу інших генів, спровокувавши повторне виникнення раку.
Попри це, FDA не дало жодного прогнозу щодо результатів свого розслідування, лише заявило про "неминучі регуляторні дії".
За матеріалами: Health24
