Ред.: Аверкіна Любов
Нещодавно ми писали про розробки науковців в боротьбі з ожирінням – препарат показав таку ефективність, що Сполучене королівство навіть запустило державну програму з застосуванням препаратів на основі семаглутиду.
Днями Європейський регулятор повідомив, що проводить перевірку деяких препаратів для схуднення після того, як отримав повідомлення про можливий зв’язок із думками про самогубство та самоушкодження серед користувачів. Ісландія повідомила Європейське агентство з лікарських засобів після того, як побачила три випадки.
Оцінка безпеки розглядатиме Wegovy, Saxenda та подібні препарати, такі як Ozempic, які допомагають приборкати апетит. В інструкціях до продукту вже враховані суїцидальні думки як можливий побічний ефект. Суїцидальна поведінка наразі не включена до списку цих ліків, що відпускаються за рецептом.
Комітет оцінки ризиків у сфері фармаконагляду (PRAC) , який проводить перевірку, розгляне, чи потребують оцінки інші методи лікування в тій же ширшій категорії ліків, агоністи рецепторів глюкагоноподібного пептиду-1 (GLP-1). Але спочатку він оцінюватиме лише ризики використання ліків для схуднення, які містять семаглутид або ліраглутид.
Такі помилки можуть бути пов’язані з хромосомними аномаліями, такими як анеуплоїдія, стан, який характеризується зайвими або відсутніми хромосомами на ранніх термінах ембріона та пов’язаний із втратою вагітності та невдачею імплантації.
Представник EMA сказав: «Перегляд проводиться в контексті процедури заявки, поданої Ісландським агентством з лікарських засобів, після трьох повідомлень про випадки. Звіти про випадки включали два випадки суїцидальних думок - один після використання Saxenda і один після Ozempic. Ще один додатковий випадок повідомив про думки про самоушкодження.
Saxenda та Wegovy схвалені та ліцензовані для схуднення. Wegovy ще не доступний у Великобританії, але прем’єр-міністр сказав, що лікарі загальної практики в Англії можуть незабаром почати пропонувати його деяким пацієнтам, а також у спеціалізованих клініках контролю ваги. Ozempic призначений для людей з діабетом, щоб допомогти контролювати рівень цукру в крові, а також вагу, але містить меншу дозу того самого препарату, семаглутиду, що й Wegovy. І через те, що деякі люди без діабету купують препарат щоб схуднути, спостерігається глобальний дефіцит.
У всіх ліків можливі побічні ефекти. Серед препаратів для схуднення, які слід використовувати разом зі здоровою дієтою та фізичними вправами, більш поширеними є: нудота, блювота, головні болі, діарея, запор, болі в животі і втомлюваність.
Депресія або думки про самогубство перераховані в інформаційному листку про продукт, який радить користувачам: «Ви повинні звертати увагу на будь-які психічні зміни, особливо раптові зміни у вашому настрої, поведінці, думках або почуттях. Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо ви маєте будь-які психічні зміни, які є новими, гіршими або вас турбують». Лікарям, які призначають препарати, також рекомендується стежити за цим.
«У рамках нашого ретельного моніторингу будь-які нові докази регулярно розглядаються разом з іншими джерелами інформації, включаючи підозрювані побічні реакції на ліки. Ми передамо будь-які нові поради медичним працівникам і пацієнтам, якщо це необхідно.»
«Якщо у вас виникають суїцидальні думки або думки про самоушкодження, будь ласка, негайно зверніться за медичною допомогою.»
За матеріалами: BBC NEWS
0
