Днями Управління з контролю за якістю харчових продуктів і медикаментів (FDA) схвалило новий негормональний препарат для лікування припливів і нічної пітливості , які часто турбують людей під час менопаузи.
Менопауза — це нормальна природна зміна в житті жінки, коли менструація припиняється, зазвичай у віці від 45 до 55 років. Менопаузу часто називають «зміною життя» або «зміною». Під час менопаузи організм жінки повільно виробляє менше гормонів естрогену та прогестерону. Жінка досягла менопаузи, коли у неї не було менструального циклу протягом 12 місяців поспіль. Припливи спостерігаються приблизно у 80% жінок у період менопаузи і можуть включати періоди потовиділення, почервоніння та ознобу, що тривають кілька хвилин.
Деякі жінки, які відчувають припливи і мають в анамнезі вагінальні кровотечі, інсульт, інфаркт, утворення тромбів або захворювання печінки, не можуть приймати гормональну терапію. Новий препарат є негормональним,він спрямований на нервову активність, яка викликає припливи під час менопаузи.
«Припливи внаслідок менопаузи можуть бути серйозним фізичним тягарем для жінок і впливати на якість їхнього життя.
Впровадження нової молекули для лікування помірних і важких припливів менопаузи забезпечить додатковий безпечний і ефективний варіант лікування для жінок»
Незважаючи на те, що він не такий ефективний, як стандартне лікування — естроген або естроген у поєднанні з прогестином — новий рецептурний препарат, фезолінетант, буде застовуватись тими, хто бореться з вазомоторними симптомами — епізодами сильного жару разом із пітливістю та почервонінням — і не хоче або не можуть приймати гормональну терапію, наприклад, хворі на рак молочної залози . Таблетки будуть продаватися під назвою Veozah для лікування помірних і сильних припливів, найпоширенішого симптому, спричиненого менопаузою, яка може тривати від кількох років до десятиліття чи більше.
Доктор Мері Россер, доцент кафедри жіночого здоров’я в коледжі лікарів і хірургів Вагелос Колумбійського університету та директор інтегрованого жіночого здоров’я в Колумбійському університеті сказала, що препарат змінить правила гри для жінок, які не хочуть приймати замісну гормональну терапію або лікувалися від раку, чутливого до гормонів. Це включає таких пацієнтів, які відчувають гострі та яскраві припливи після початку менопаузи.
Після схвалення FDA таблетки можуть бути доступні в аптеках протягом декількох тижнів, сказала в інтерв’ю Марсі Інгліш, віце-президент і керівник BioPharma Development компанії Astellas, виробника ліків.
Однак препарат не є панацеєю. Замісна гормональна терапія заспокоює припливи у понад 90% тих, хто її приймає. З новими ліками показники ефективності менші. Дослідження 3-ї фази показало, що він зменшив припливи трохи менше ніж у половини тих, хто приймав його: 48% жінок, які отримували вищу дозу, і 36% тих, хто отримував меншу дозу, повідомили, що вони значно або помірно покращилися проти 33% у групі плацебо.
Фахівці відзначають, що нові ліки не є заміною єстрогену, проте вони є альтернативою пацієнток, які з тих чи інших причин не можуть отримувати гормональну терапію.
Клінічні дані показали відносно мало побічних ефектів (біль у животі, діарея, безсоння, біль у спині, припливи), принаймні протягом періоду часу, охопленого дослідженнями. Деякі учасники мали підвищення рівня печінкових трансаміназ, але ці маркери повернулися до норми після припинення прийому ліків.
0
