Цього разу на Маршалових островах і в Мікронезії виявили партії небезпечного індійського сиропу від кашлю.
У ВООЗ заявили, що перевірені зразки сиропу Guaifenesin TG, виготовленого компанією QP Pharmachem Ltd із Пенджабу, показали «неприйнятну кількість діетиленгліколю та етиленгліколю».
Останнє попередження надійшло через кілька місяців після того, як ВООЗ знайшла зв’язок між іншими сиропами від кашлю, виготовленими в Індії, зі смертями дітей у Гамбії та Узбекистані.
Судхір Патхак, керуючий директор QP Pharmachem, заявив, що компанія експортувала партію з 18 346 пляшок до Камбоджі після отримання всіх належних дозволів регуляторів. Він сказав, що не знає, як продукт потрапив на Маршаллові острови та Мікронезію.
Ми не відправляли ці пляшки в Тихоокеанський регіон, і вони не були сертифіковані для використання там. Ми не знаємо, за яких обставин і умов ці пляшки дісталися Маршаллових островів і Мікронезії.
У заяві ВООЗ говориться, що продукт, який використовується для полегшення закладеності грудної клітки та симптомів кашлю, був протестований австралійським регулятором лікарських засобів, Therapeutic Goods Administration.
Сироп був проданий Trillium Pharma, що базується в штаті Хар'яна. Уряд Індії не відреагував на останнє попередження.
У заяві додається, що "ні зазначений виробник, ні маркетолог не надали ВООЗ гарантій безпеки та якості цих продуктів".
Індія є найбільшим у світі експортером генеричних препаратів, задовольняючи більшість медичних потреб країн, що розвиваються. Але в останні місяці багато індійських фірм потрапили під пильну увагу щодо якості їхніх ліків, і експерти висловлюють занепокоєння щодо виробничих практик, які використовуються для виготовлення цих ліків. У жовтні
ВООЗ оголосила глобальну тривогу та пов’язала чотири сиропи від кашлю, виготовлені компанією Maiden Pharmaceuticals, зі смертю 66 дітей від ниркової недостатності у Гамбії.
І уряд Індії, і компанія Maiden Pharmaceuticals заперечували ці звинувачення .
У березні Індія скасувала ліцензію на виробництво фірми , чиї сиропи від кашлю були пов'язані з 18 дитячими смертями в Узбекистані. Раніше цього місяця FDA заявило, що виявило, що індійський виробник очних крапель,
пов’язаний з трьома смертями та серйозними інфекціями в США, порушив кілька норм безпеки .
За матеріалами: BBC NEWS
0
