Ред.: Аверкіна Любов
Випробування першої фази в онкологічному центрі медичних наук Андерсона Техаського університету показало, що вакцина ELI-002 потенційно може запобігти рецидивам у пацієнтів з раком підшлункової залозою та колоректальним раком після операції. Вакцина викликала ефективну Т-клітинну відповідь і показала сприятливий профіль безпеки, прокладаючи шлях до Фази II дослідження
Усі пацієнти, які отримували найвищу дозу, мали значну Т-клітинну відповідь, яка корелювала зі значним зниженням ризику рецидиву.
Вакцина продемонструвала потенціал для запобігання рецидивам раку підшлункової залози та колоректального раку з мутацією KRAS у пацієнтів, які раніше перенесли хірургічне втручання, згідно з дослідженнями фази I під керівництвом дослідників з онкологічного центру доктора медицини Андерсона Техаського університету. Результати були опубліковані у Nature Medicine.
У дослідженні пацієнти з раком підшлункової залози та колоректальним раком, які вважалися групою високого ризику рецидиву, отримали максимум 10 доз вакцини ELI-002, націленої на мутації KRAS G12D і G12R. Відповідь Т-клітин спостерігалася у 84% усіх пацієнтів і у 100% пацієнтів у двох когортах із найвищою дозою, включаючи тих, хто отримував рекомендовану дозу ІІ фази 10 мг.
Відповіді Т-клітин передбачали зниження біомаркерів пухлини та кліренсу циркулюючої пухлинної ДНК, і вони корелювали зі зниженням ризику рецидиву або смерті на 86%.
«Пацієнти, які перенесли операцію з приводу раку підшлункової залози, все ще знаходяться в групі ризику рецидиву хвороби, навіть після закінчення хіміотерапії. Це особливо важливо для пацієнтів, у яких виявлено циркулюючу пухлинну ДНК (ctDNA), що піддає їх більшому ризику рецидиву.
Коли у цих пацієнтів відбувається рецидив, хвороба не виліковна, тому це, безперечно, незадоволена сфера»
Багатоцентрове дослідження AMPLIFY-201 оцінює ELI-002, вакцину проти раку, націлену на лімфатичні вузли, розроблену для зниження ймовірності цих рецидивів шляхом «навчання» Т-клітин розпізнавати мутації KRAS, що дозволяє їм ідентифікувати та знищувати клітини-мутанти KRAS. ELI-002 також є готовою вакциною, тобто її не потрібно створювати спеціально для кожної людини. Раки з мутацією KRAS складають приблизно чверть усіх солідних пухлин, включаючи 90% пацієнтів з раком підшлункової залози, які найчастіше мають мутацію G12D.
У жодного пацієнта не спостерігалося токсичності, що обмежує дозу, синдрому вивільнення цитокінів, або будь-яких побічних ефектів, що виникли під час лікування, будь-якого ступеня вище 3. Найпоширенішими побічними ефектами будь-якого ступеня були втома (24%), реакція в місці ін’єкції (16%) і міалгія (12%).
У дослідженні взяли участь 25 пацієнтів із середнім віком 61 рік. З них 84% були білими, 8% були азіатами, а двоє пацієнтів були невідомої етнічної приналежності. 60% пацієнтів становили жінки. Всі 25 раніше перенесли операцію або іншу процедуру, призначену для лікування, а семеро раніше проходили променеву терапію.
«Поки рано, але ми побачили багатообіцяючі результати, що ця вакцина може допомогти багатьом із цих пацієнтів уникнути рецидиву, що може збільшити виживаність. Він також продемонстрував сприятливий профіль безпеки, що дуже цікаво.»
Результати цього випробування призвели до випробування Фази ІІ, яке розпочнеться пізніше цього року, з новою формулою ELI-002, спрямованої на додаткові мутації KRAS. Попередні дані цього випробування були представлені в 2023 році на щорічній зустрічі Американського товариства клінічної онкології (ASCO) і на спеціальній конференції Американської асоціації з дослідження раку (AACR), присвяченій раку підшлункової залози.
За матеріалами: SciTechDaily
