Вакцина проти ВІЛ остаточно провалилась у випробуваннях. Проте PrEP виявилась надзвичайно ефективною
Ред.: Аверкіна Любов
Перше в Африці випробування двох комбінованих вакцин для профілактики ВІЛ було припинено після того, як дослідники дійшли висновку, що вони не працюють.
Вакцини (частина дослідження PrEPVacc ) тестувалися на 1500 людей віком від 18 до 40 років в Уганді, Танзанії та Південній Африці. Випробування, яке розпочалося в грудні 2020 року, було зупинено минулого місяця після проміжного огляду прогресу. Очікується, що остаточні результати будуть оприлюднені наприкінці 2024 року.
«Вакцинацію учасників випробування PrEPVacc було припинено через аналіз зібраних до цього часу даних нашим незалежним комітетом з моніторингу даних, який привів їх до висновку, що шансів продемонструвати, що вакцини, які ми тестуємо, знижують ризик зараження ВІЛ, мало або взагалі немає»
Випробування PrEPVacc, проведені африканськими дослідниками за підтримки європейських науковців, протестували дві різні комбінації вакцин проти ВІЛ, щоб з’ясувати, чи може одна з них запобігти зараженню в популяціях, які мають особливо високий ризик інфікування. Випробування були профінансовані за рахунок гранту в розмірі 15 мільйонів від Європейського партнерства з клінічних випробувань країн, що розвиваються .
Припинення випробувань означає, що жодна вакцина проти ВІЛ зараз не перевіряється на ефективність ніде в світі. Раніше ми писали про призупинення подібного випробування в Європі, Північний та Південній Америці.
«Ми проводимо клінічні випробування, тому що не знаємо відповідей на запитання»
Було важливо з’ясувати, чи слід виключити схеми комбінованої вакцини в PrEPVacc, розроблені протягом 20 років, або доопрацювати їх для запобігання ВІЛ.
«Поки ми очікуємо остаточних результатів і аналізу окремих продуктів, я вважаю, що наш проміжний результат відкидає це покоління передбачуваних вакцин проти ВІЛ»,
Попередні випробування в Південній Африці для перевірки єдиної вакцини, яка продемонструвала певний успіх у захисті від ВІЛ – вакцини RV144 – розробленої в Таїланді, було зупинено в лютому 2020 року після того, як проміжні результати показали, що вона не працює, хоча її випробування в Таїланді в 2003-2006 роках знизило рівень зараження майже на третину.
Проте, результати дослідження PrEP (доконтактна профілактика ВІЛ) є дуже обнадійливою. Клінічні випробування показали, що він ефективний до 99% проти передачі ВІЛ статевим шляхом, якщо його приймати постійно, принаймні чотири рази на тиждень.
Зараз наймасштабніше реальне дослідження серед учасників клінік сексуального здоров’я демонструє, що PrEP продовжує бути ефективним, якщо застосовувати його в повсякденних медичних закладах без суворого контролю лабораторії. Понад 24 000 відвідувачів у 157 клініках Англії взяли участь у трирічному дослідженні, яке фінансувалося NHS.
Учасники дослідження були ВІЛ-негативними, віком від 16 років і, на думку клініцистів, ризикували заразитися ВІЛ. З жовтня 2017 року по липень 2020 року було призначено лікування через регулярні служби сексуального здоров’я. Поєднання двох існуючих ліків, тенофовіру дизопроксилу та емтрицитабіну , лікування PrEP можна приймати щодня або «на основі подій» перед сексуальною активністю.
«Дані підтверджують попередні докази того, що PrEP є високоефективним. Випадки ВІЛ-інфекції були рідкісними і майже всі виникали в контексті припинення PrEP»
Близько 39 мільйонів людей у всьому світі живуть з ВІЛ, понад 25 мільйонів – у країнах Африки на південь від Сахари.
За офіційними даними, на кінець 2021 року в Україні проживало 245 000 ВІЛ-позитивних людей. Із початком повномасштабної війни на території України у лютому 2022 року постали проблеми із забезпеченням епіднагляду за ВІЛ-інфекцією, ускладнилася логістика надання послуг з профілактики, тестування, лікування від ВІЛ-інфекції та клініко-лабораторного моніторингу перебігу ВІЛ/СНІД у людей, які живуть з ВІЛ (ЛЖВ), насамперед у південно-східних регіонах. Ступінь негативних наслідків та відновлення надання послуг населенню в контексті епідемії ВІЛ-інфекції будуть нерівномірними з огляду на оперативні зміни ситуації в окремих областях, активність бойових дій, руйнацію медичної інфраструктури, міграцію ВПО тощо.
За матеріалами: TheGuardian та ScienceAlert
