Ред.: Аверкіна Любов

Спільнота людей із цукровим діабетом 1 типу отримала схвалення пристрою самостійного виготовлення.

Десять років тому група технічно підкованих людей із діабетом 1 типу (ЦД1) вирішила застосувати підхід до власного лікування своїми руками. Вони знали, що досить просте програмне забезпечення може значно полегшити їм життя, але жодна компанія не розробляла його досить швидко.

Те, що це програмне забезпечення обіцяло, — це позбавлення від необхідності постійно вимірювати та контролювати рівень глюкози в крові. У людей без ЦД1, коли рівень глюкози підвищується, клітини підшлункової залози вивільняють інсулін, гормон, який допомагає тканинам поглинати цю глюкозу. При ЦД1 ці клітини вбиваються імунною системою, залишаючи людей у стані, щоб контролювати рівень цукру в крові, приймаючи інсулін.

Члени зароджуваної спільноти використовували найскладнішу доступну технологію: інсулінові помпи та переносні пристрої, які називаються моніторами постійного рівня глюкози. Але їм все одно потрібно було прочитати дані монітора, спрогнозувати свій раціон і фізичні вправи, а потім розрахувати відповідну дозу інсуліну. Вони хотіли автоматизації — алгоритму, який би аналізував дані про рівень глюкози та програмував сам насос. Об’єднавшись навколо цієї мети в 2013 році, спільнота дебютувала з хештегом: #WeAreNotWaiting.

У лютому 2015 року, член групи Дана Льюїс поділилася кодом для алгоритму, який вона та двоє її співробітників розробили та протестували. Люди, які завантажили і використовували алгоритм почали давати відгуки, інші користувачі пропонували нові налаштування і покращення, які одразу тестувались.

За оцінками ендокринолога з Берлінського університету медицини Катаріни Брауне, оцінює, що близько 30 000 людей зараз використовують технологію з відкритим кодом для автоматизованої доставки інсуліну (AID).

Рух продовжував розвиватися. Після багатьох років покладання на власні дані, минулого року два рандомізованих контрольованих дослідження показали безпеку та ефективність систем з відкритим кодом . У січні цього року Управління з контролю за якістю харчових продуктів і медикаментів США (FDA) вперше видало регуляторний дозвіл на систему AID, засновану на алгоритмі з відкритим кодом.

Однак сьогодні технологічний ландшафт для ЦД1 набагато більш переповнений. Перша комерційна система AID була запущена в 2017 році, і наразі п’ять компаній продають такі системи з понад 750 000 користувачів.

Суф’ян Хусейн, ендокринолог з Королівського коледжу Лондона, каже, що спочатку він скептично ставився до спільноти DIY AID (дослівно – зроби власноруч автоматизовану доставку інсуліну). Але коли приблизно в 2016 році він почав займатися цим, він був «вражений тим, наскільки добре були розроблені рішення з точки зору безпеки та розуміння».

У 2022 році Хуссейн став співавтором міжнародної консенсусної заяви 3 — підписаної понад 40 медичними та юридичними експертами та підтриманої 9 благодійними організаціями з діабету — із закликом до медичних працівників підтримати тих, хто хоче використовувати ДОПОМОГУ з відкритим кодом. Фактично – це саморобні пристрої замість дороговартісних патентованих інсулінових помп.

Результати рандомізованих досліджень ще більше підвищили статус технології «зроби власноруч». Дослідження, опубліковане цього року, показало, що система з відкритим вихідним кодом і комерційна система AID однаково добре контролюють рівень глюкози. А дослідження у вересні 2022 року продемонструвало ефективність алгоритму, який запускає систему штучної підшлункової залози на смартфонах Android.

Привітна та підтримуюча спільнота допомагає людям із обмеженими технологічними навичками налаштовувати системи. Але більшість людей із цукровим діабетом 1 типу — і більшість лікарів — не стикалися з цими системами, каже Аарон Ковальскі, президент і виконавчий директор JDRF, некомерційної дослідницької організації в Нью-Йорку, яка зосереджується на цукровому діабеті 1 типу.

Схвалення FDA системи з відкритим кодом Tidepool Loop може змінити ситуацію. Алгоритм, який лежить в його основі, був створений у 2016 році людьми, які живуть із ЦД1, і спочатку був розповсюджений на онлайн-форумах, перш ніж його версія була прийнята через дозвіл FDA Tidepool, некомерційною організацією.

За матеріалами: NATURE.COM