Днями Управління з контролю за якістю харчових продуктів і медикаментів США оголосило про схвалення вакцини проти РСВ для використання людьми віком від 60 років.

RSV – це респіраторний вірус, який викликає симптоми, схожі на застуду, у багатьох людей, але може спричинити серйозне захворювання, госпіталізацію та смерть немовлят і людей похилого віку. Згідно з даними Центру з контролю та профілактики захворювань США, у Сполучених Штатах щороку госпіталізують від 60 000 до 160 000 людей похилого віку з легеневими інфекціями, спричиненими РСВ. Приблизно від 6000 до 10 000 з них помирають від RSV- інфекції щороку. Літні люди з хронічними захворюваннями серця або легенів, а також люди з ослабленою імунною системою особливо вразливі.

Нещодавно затверджена вакцина знизила ризик розвитку легеневих інфекцій на 82,6 відсотка порівняно з плацебо. Під час випробування за участю приблизно 25 000 людей віком від 60 років лише у семи людей, які отримали вакцину, розвинулася легенева інфекція RSV, порівняно з 40 людьми, які отримували плацебо. Ефективність вакцини проти важкої легеневої інфекції була ще кращою — 94,1 відсотка: лише в однієї людини в групі вакцинації та 17 у групі плацебо розвинулося це ускладнення.

Під час клінічного випробування у двох людей після вакцинації проти РСВ та щеплення від грипу розвинувся рідкісний тип запалення, що вражає головний і спинний мозок. Один помер від захворювання, яке називається гострим розповсюдженим енцефаломієлітом. І в однієї людини в дослідженні розвинувся синдром Гієна-Барре, стан, при якому імунна система атакує нерви, що призводить до м’язової слабкості або паралічу. Синдром є рідкісним, але серйозним побічним ефектом багатьох вакцин. Крім того, компанія добровільно проводить моніторинг захворювання серця, яке називається фібриляцією передсердь.

Очікується, що FDA найближчим часом схвалить вакцину для літніх людей від іншого виробника, також на 18 травня заплановане обговорення вакцини, яку вводять вагітним жінкам для захисту новонароджених.

До цієї миті RSV залишався єдиним в групі респіраторних вірусів, проти якого не було вакцини. Раніше ми писали про те, як протягом 50 років людство намагалось створити вакцину проти РСВ.

За матеріалами: U.S. FDA