Управління з контролю за якістю харчових продуктів і медикаментів США схвалило Sunlenca (ленакапавір), новий тип антиретровірусного препарату для дорослих пацієнтів, які живуть з вірусом імунодефіциту людини типу 1 (ВІЛ-1), чиї ВІЛ-інфекції неможливо успішно лікувати іншими доступними методами лікування через резистентність, непереносимість або міркування безпеки.

Після завершення початкової дози Sunlenca вводять у вигляді підшкірних (підшкірних) ін’єкцій один раз на шість місяців, що забезпечує зручне дозування для пацієнтів.

Це препарат нового класу, інгібіторів капсиду. Він діє блокуючи білкову оболонку віруса ВІЛ-1, перешкоджаючи численним важливим етапам життєвого циклу. Початкові дозу призначають у вигляді таблеток та підшкірних ін’єкцій, потім потрібні підтримуючі ін’єкції кожні 6 місяців. Препарат застосовують у комбінації з іншими антиретровірусними препаратами.

У дослідженні, що є основою для схвалення, взяли участь 72 пацієнта, чиї ВІЛ=інфекції були резистентними до кількох класів ліків. Ці пацієнти повинні були мати високий рівень вірусу в крові, незважаючи на прийом антиретровірусних препаратів. Основним показником ефективності була частка пацієнтів у групі рандомізованого дослідження, які досягли певного рівня зниження вірусу протягом перших 14 днів порівняно з початковим рівнем. Після 26 тижнів застосування Sunlenca та інших антиретровірусних препаратів 81% учасників основної групи досягли пригнічення РНК ВІЛ, де рівень ВІЛ був достатньо низьким, щоб вважатися невиявленим. Через 52 тижні у 83% учасників продовжувалася супресія РНК ВІЛ.

Україна сьогодні посідає одне з перших місць серед країн європейського регіону за кількістю ВІЛ-позитивних осіб. Кожен сотий громадянин України у віці від 15 до 49 років інфікований ВІЛ, що є одним із найвищих показників серед країн регіону.

За оцінкою ВООЗ/ЮНЕЙДС Україна продовжує залишатися регіоном з високим рівнем поширення ВІЛ серед країн Центральної Європи та Східної Азії. Аналіз ситуації з ВІЛ/СНІДом свідчить про наявність прогалин у контролі епідемії: лише кожна друга ВІЛ-інфікована особа знає про свій позитивний статус і звертається до медичного закладу; високий відсоток позитивних результатів серед донорів крові, передусім первинних; не зменшується частка дітей з уродженою ВІЛ-інфекцією.
Особливо загрозливим є несвоєчасне звернення людей, які живуть з ВІЛ, по медичну допомогу, а отже й пізнє виявлення СНІДу та поєднаних форм ВІЛ/ТБ, що зумовлює високий рівень смертності серед хворих. Тому необхідні комплексні підходи, що поєднують профілактичні та лікувальні програми на загальнодержавному і регіональному рівнях в єдину дієву систему протидії.

У період воєнного стану пацієнти отримали змогу продовжити прийом лікування і закордоном, держава продовжує закупівлі антиретровірусних препаратів, заходи з діагностики та профілактики.

За матеріалами: PHC.ORG.UA та U.S. Food and Drug Administration