Тестування нових методів лікування та вакцин може зайняти роки, якщо не десятиліття, щоб зібрати достатньо даних, тому вчені звертаються до суперечливого підходу, який передбачає навмисне зараження добровольців потенційно смертельними вірусами, паразитами та бактеріями.
Група молодих людей погодилася взяти участь у медичному дослідженні в Інституті Дженнера Оксфордського університету, щоб випробувати нову вакцину проти малярії, відомої як «R21».
Випробування відбулося у 2017 році, хоча подібні експерименти з комарами інститут проводив ще з 2001 року. Кожного добровольця вели в лабораторію. Там, на столі, стояв маленький горщик, приблизно за формою з кавову чашку, з марлевою кришкою зверху. Усередині було п'ять дзижчать комарів, завезених з Північної Америки, які були інфіковані малярійним паразитом. Волонтер клав руку на верхню частину горщика, щоб комарі могли дістатися до роботи, прокушуючи покривало і врізаючись у шкіру волонтера. Коли комахи висмоктували кров своєї жертви, слина, яку комарі використовували для запобігання згортанню їжі, могла перенести малярійного паразита в рану.
Надія полягала в тому, що вакцину запропонували добровольцям достатній захист, щоб зупинити їх розвиток малярії.
Це яскравий приклад того, що відомо як «Випробування на людях" – експеримент, в якому доброволець навмисно піддається впливу хвороби. Це може здатися небезпечним, можливо, навіть безрозсудним, свідомо піддавати людину інфекції, яка може зробити її серйозно хворою. Але це підхід, який має стають популярними в останні десятиліття в медичних дослідженнях. І це приносить свої плоди, приносячи деякі помітні медичні перемоги.
Вакцина R21 була пізніше довів свою ефективність до 80% у профілактиці малярії, і стала другою вакциною від малярії в історії, рекомендованою до застосування ВООЗ. Нещодавно перші дози вакцини зробили немовлятам у Кот-д'Івуарі і Південний Судан – обидві країни втрачають тисячі людей щороку до малярії. І це стало можливим, частково, принаймні кажуть вчені, завдяки добровольцям, які охоче притискали до рук ці наповнені комарами чашки.
Тепер вчені прагнуть навмисно заражати добровольців все новими і новими захворюваннями – і все це в надії розробити все більш ефективні вакцини і методи лікування. Патогенні мікроорганізми, такі як Зіка, черевний тиф і холера вже використовувалися в випробуваннях викликів. Інші віруси, такі як гепатит С, про них говорять як про майбутніх кандидатів.
Незважаючи на те, що не існує центрального реєстру випробувань викликів, за оцінками Хілла, вони внесли свій вклад у не менше десятка вакцин протягом останніх двох десятиліть. Один систематичний огляд виявив 308 досліджень на людях у період з 1980 по 2021 рік які піддавали учасників впливу живих патогенів.
Прихильники цього дослідження вважають, що переваги цих досліджень значно перевищують ризики, якщо вони проводяться в правильних умовах. Але деякі недавні дослідження вийшли за межі медичної етики – і невелика частина провідних вчених вже відчуває дискомфорт через швидкість, з якою тепер розгортаються колись табуйовані експерименти.
Неможливо зрозуміти тривале почуття занепокоєння, яке дехто відчуває під час випробувань, не повертаючись до деяких темних моментів історії медицини. Найбільш сумнозвісними є експерименти під керівництвом нацистських вчених, в якому в'язнів концтаборів насильно заражали туберкульоз та інші збудники хвороб. Менш відомими є дії американських лікарів у Гватемалі, які в середині 1940-х років навмисно інфікували 1 308 осіб з сифілісом та іншими захворюваннями, що передаються статевим шляхом.
На початку 1970-х років з'ясувалося, що лікарі на Державної школи Віллоубрук у Нью-Йорку протягом 1950-х і 1960-х років інфікували понад 50 дітей-інвалідів гепатитом з метою створення вакцини. Серед медичних дослідників «Willowbrook» став зразком порушення дослідницької етики. Але експерименти Віллоубрука також сприяли відкриттю того, що існує більше одного патогена, відповідального за гепатит.
Проте, всі ці приклади сприяли негативній реакції проти ідеї навмисного зараження людей патогенними мікроорганізмами, каже Деніел Салмасі, директор Інституту етики Кеннеді в Джорджтаунському університеті, який входив до президентської комісії США, яка розслідувала випробування сифілісу в Гватемалі. В кінці 1960-х і 1970-х роках вчені в країнах з високим рівнем доходу склали колекції Рекомендації щодо проведення медичних досліджень Це поставило благополуччя волонтерів на перше місце. Результатом стало те, що випробування стали набагато складнішими для проведення. Але поступово, у міру того, як наш підхід до медичної етики стає все більш тонким, і в умовах Зростання загрози з боку пандемій, вчені Дивлюся ще раз до випробувань на людях.
Швидкість – ключова мотивація. У традиційному випробуванні вакцини добровольцям вводять або вакцину, або плацебо, а потім просять жити як зазвичай. Є надія, що деякі добровольці будуть стикатися з вірусом протягом свого повсякденного життя, що дасть можливість перевірити ефективність вакцин.
Але це може бути жорстоко повільним процесом. Розробка типової вакцини від інфекційного захворювання може тривати більше 10 років, коштувати десятки мільйонів доларів США, в той час як тисячі, а іноді і мільйони людей продовжують страждати від цієї хвороби.
Час має значення – іноді нам дійсно потрібно бути набагато швидшими. Це не те, що трапляється часто, і тому чекати, коли це станеться, займає дуже багато часу.
На її думку, аргументи на користь випробувань є сильними: вони економлять час, гроші і, зрештою, людські життя. За її словами, вони особливо корисні при боротьбі з рідкісними патогенами, такими як сальмонела і шигели, де традиційні випробування можуть затягнутися на роки, оскільки вченим доведеться чекати, поки добровольці випадково вступлять в контакт з хворобою.
За словами вчених, при правильному проведені випробування дозволяють дослідникам бути спритними, тестуючи вакцину на різних типах людей і висвітлюючи будь-які потенційні підводні камені в хімічному складі вакцини. Наприклад, вакцина Dengvaxia, яку розгорнула Уряд Філіппін з 2016 року для захисту від лихоманки денге, вірусу, що переноситься комарами, який вбиває тисячі людей щороку, показала проблеми із прорізуванням і формуванням зубів у дітей. Вакцину отримали 800 000 дітей на Філіппінах. Але дослідники помітили проблему: хоча вакцина добре працювала для дітей, які вже хворіли на денге, вона була потенційно небезпечною для тих, хто не був раніше інфіковваний. У 2017 році Всесвітня організація охорони здоров'я змінила свої рекомендації, рекомендувавши не призначати Dengvaxia особам, які раніше не були інфіковані вірусом дикої денге.
Це саме та тривожна деталь, на яку дослідження проблем могло б звернути увагу на ранніх стадіях, каже Кокс. За її словами, якби Dengvaxia вперше була протестована в ході випробування, дослідники могли б подивитися, як вакцина і вірус взаємодіють в організмах різних пацієнтів, включаючи тих, хто вже був інфікований денге, і тих, хто цього не зробив.
У 2022 році дослідники в США заразили двома штамами вірусу Зіка 20 здорових жінок, жодна з яких не була вагітною або годуючою. Вірус Зіка викликає легкі симптоми у більшості дорослих, але може спровокувати вроджені аномалії у немовлят, народжених від батьків, інфікованих під час вагітності. У рідкісних випадках це також пов'язано з неврологічними проблемами у дорослих.
Більш реалістичною, однак, є перспектива випробування на гепатит С – вірус, який зазвичай, але не завжди, піддається лікуванню. Хронічні інфекції вірусом можуть спричинити цироз, печінкову недостатність і смерть, якщо їх не лікувати.
Дослідники з Оксфордського університету, наприклад, забезпечили фінансування для тестування потенційної вакцини проти гепатиту С за допомогою пробного судового розгляду.
Список використовуваних патогенів також буде зростати, включаючи ті, які є небезпечними і не піддаються лікуванню.
Інші фахівці з етики мають менше занепокоєнь. Артур Каплан, професор біоетики в Медичній школі Гроссмана Нью-Йоркського університету, вважає, що ідея про те, що випробування повинні проводитися тільки з хворобами, що піддаються лікуванню, є «заплутаною мораллю».
Усі ці питання вийшли на перший план у 2021 році, коли Імперський коледж Лондона оголосив про перше у світі дослідження викликів Covid-19. Це було зустрінуто з ентузіазмом, особливо з боку 1DaySooner, американської правозахисної групи, створеної в березні 2020 року у відповідь на пандемію Covid-19 Щоб наполягати на більшій кількості випробувань викликів і допомагати з набором для них. Дослідження дало цінну інформацію про те, чому деякі люди здатні уникнути захворювання, навіть якщо вони були інфіковані. З'ясувалося, що вони локалізована імунна відповідь у слизовій оболонці носа що заважає вірусу закріпитися в їхньому організмі. Але дослідження також викликало суперечки. Covid-19 не має ліків, і непередбачувані довгострокові наслідки.
З того часу з'явилися інші випробування Covid-19. Дослідники з Оксфордського інституту Дженнера в даний час залучають пацієнтів до дослідження, яке буде навмисно заражати добровольців, які були вакциновані проти Covid-19, Підваріантом Omicron BA.5. Мета полягає в тому, щоб зрозуміти більше про те, як вакцини взаємодіють з підваріантами вірусу. Тим, хто візьме участь, буде виплачено 4 935 фунтів стерлінгів (6 400 доларів США) за час і витрати на проїзд.
Вчені сходяться в одному: в майбутньому ми, швидше за все, побачимо більше випробувань викликів, а не менше. Список використовуваних патогенів також буде зростати, включаючи ті, які є небезпечними і не піддаються лікуванню. Це викликає у деяких вчених почуття тривоги, яке важко позбутися. Але інші передбачають величезні медичні можливості. За їхніми словами, за наявності належного контролю випробування викликів можуть прискорити та покращити розробку вакцин проти хвороб, які переслідували людство протягом століть.
За матеріалами: BBC NEWS
