Результати клінічного дослідження, проведеного за підтримки NIH, свідчать про те, що препарат найбільш ефективний у найбільш тяжкохворих пацієнтів.
Клінічне дослідження, проведене за підтримки Національного інституту охорони здоров'я (NIH, США), показало, що внутрішньовенне введення ацетамінофену, відомого також як парацетамол, може знизити ризик пошкодження органів і розвитку гострого респіраторного дистрес-синдрому (ГРДС) у пацієнтів із сепсисом. Сепсис характеризується переважною і неконтрольованою реакцією організму на інфекцію.
Хоча дослідження не покращило показники смертності у всіх пацієнтів із сепсисом незалежно від тяжкості, дослідники виявили, що ацетамінофен приніс найбільшу користь пацієнтам, які найбільше схильні до ризику пошкодження органів. Після терапії ці пацієнти потребували меншої кількості допоміжної вентиляції легень і відбулось незначне, хоча статистично незначуще, зниження смертності.
При сепсисі еритроцити травмуються і гинуть з аномально високою швидкістю, вивільняючи в кров так званий «безклітинний гемоглобін». Організм перевантажений і не може вивести цей надлишок гемоглобіну, що може призвести до пошкодження органів. Попередня робота Лоррейн Вер, доктора медичних наук, професора медицини, пульмонології та інтенсивної терапії в Університеті Вандербільта, Нешвілл, штат Теннессі, і першого автора поточного дослідження показала, що ацетамінофен, крім полегшення болю та зниження температури, блокує шкідливий вплив безклітинного гемоглобіну на легені, які піддаються великому ризику пошкодження під час сепсису. Обмежені дослідження також показали, що ацетамінофен може краще працювати для пацієнтів з найважчим сепсисом – тих, у кого вищий рівень безклітинного гемоглобіну, що пов'язано з більшим ризиком розвитку гострого респіраторного дистрес-синдрому та вищим ризиком смерті.
Вчені зазначають, що виявлення високого рівня безклітинного гемоглобіну як біомаркера, який можна було б перевірити, коли пацієнти вперше потрапляють до лікарні, було б проривом, оскільки це могло б допомогти швидко визначити, які пацієнти з сепсисом можуть отримати користь від терапії ацетамінофеном.
«Одна з проблем у реанімації полягає в тому, що пацієнти хворіють так швидко, що ми зазвичай не встигаємо з'ясувати, які біомаркери допомагають передбачити, яка терапія може дати найкращий результат.Ми сподіваємося, що ці результати підкреслять потенційну терапевтичну цінність використання біомаркерів, щоб допомогти успішно знайти лікування, яке спрацює, коли пацієнти цього найбільше потребують.»
Щоб повніше перевірити терапевтичний потенціал ацетамінофену в клінічному дослідженні, дослідники залучили 447 дорослих із сепсисом та дисфункцією дихальних або кровоносних органів у 40 академічних лікарнях США з жовтня 2021 року по квітень 2023 року. Пацієнти були рандомізовані для прийому ацетамінофену або плацебо внутрішньовенно кожні шість годин протягом п'яти днів. Потім дослідники спостерігали за пацієнтами протягом 28 днів, щоб побачити, як вони почуваються. Вони також провели спеціальний аналіз, використовуючи дані лише пацієнтів, у яких рівень безклітинного гемоглобіну перевищував певний поріг. Основним інтересом команди в цілому була кількість пацієнтів, які змогли залишитися живими без підтримки органів, таких як штучна вентиляція легень або лікування ниркової недостатності.
Команда дослідників виявила, що внутрішньовенне введення ацетамінофену було безпечним для всіх пацієнтів із сепсисом, без різниці у пошкодженні печінки, низькому кров'яному тиску чи інших побічних явищах порівняно з групою плацебо. Серед вторинних результатів вони також виявили, що пошкодження органів було значно нижчим у групі ацетамінофену, як і частота виникнення гострого респіраторного дистрес-синдрому протягом семи днів після госпіталізації.
Придивившись уважніше до пацієнтів з більш високим безклітинним гемоглобіном, дослідники виявили, що лише 8% пацієнтів у групі ацетамінофену потребували допоміжної вентиляції легень порівняно з 23% пацієнтів у групі плацебо. А через 28 днів 12 % пацієнтів у групі ацетамінофену померли, порівняно з 21 % у групі плацебо, хоча цей висновок не був статистично значущим.
« Хоча очікувані ефекти терапії ацетамінофеном не були реалізовані для всіх пацієнтів із сепсисом, це дослідження показує, що воно все ще є перспективним для найбільш критично хворих.Однак необхідні додаткові дослідження, щоб розкрити механізми та підтвердити ці результати.»
Вер сказав, що результати для критично хворих пацієнтів мають обнадійливу тенденцію. Команда науковців планує провести більш масштабне клінічне дослідження, ймовірно, в якому візьмуть участь пацієнти з більш високим рівнем позаклітинного гемоглобіну.
За матеріалами: SciTechDaily
