Ред.: Аверкіна Любов
III фаза клінічних випробувань, проведена Університетом Лідса, виявила, що індивідуальне лікування найпоширенішого типу лейкемії у дорослих подовжує виживання пацієнтів і підтримує ремісію.
Дані показують, що тривалість терапії може бути індивідуально підібрана для кожного пацієнта шляхом регулярних аналізів крові для моніторингу їх реакції. У дослідженні цей підхід призвів до значного покращення як виживання без прогресування, так і загального виживання у пацієнтів з раніше нелікованим хронічним лімфолейкозом (ХЛЛ). Ефект був сильнішим серед пацієнтів із гіршими результатами стандартного лікування, наприклад у пацієнтів із деякими генетичними мутаціями.
Дорослим пацієнтам давали комбінацію препаратів, що блокують ріст раку, протягом різного періоду часу залежно від того, наскільки швидко відреагувала їхня хвороба. Дослідження показало, що цей підхід значно покращив виживаність без прогресування та загальну виживаність порівняно зі стандартним лікуванням ХЛЛ, причому 19 із 20 пацієнтів перебували в ремісії через три роки після початку лікування.
Дослідження під назвою FLAIR — це рандомізоване контрольоване випробування III фази нелікованого ХЛЛ, яке проводиться в понад 100 лікарнях по всій Великобританії.
«Наші результати показують, що для цієї групи пацієнтів лікування є дуже ефективним. Воно бореться з їх хворобою і добре переноситься пацієнтами. Це означає, що пацієнти, які брали участь у нашому дослідженні, мали кращі результати, а також покращували якість життя під час лікування. Більшість пацієнтів, які отримували нову комбінацію, не мають виявленої лейкемії в крові чи кістковому мозку до кінця лікування, що є кращим показником, ніж у попередніх методах лікування, і є дуже обнадійливим»
Хронічний лімфолейкоз - це тип раку, який вражає кров і кістковий мозок. Зазвичай його неможливо вилікувати, але можна впоратися за допомогою лікування. Понад дев’ять із десяти людей на момент встановлення діагнозу мають вік 55 років і старше. Сучасні методи лікування включають хіміотерапію, імунотерапію або блокатори росту раку.
Дослідження FLAIR протестувало блокатори росту раку під назвою Ібрутиніб і Венетоклакс (I+V). Вони зазвичай вводяться або безперервно, або протягом тієї самої фіксованої тривалості, а не адаптовані до відповіді кожного пацієнта. Це означає, що багато пацієнтів можуть припинити лікування занадто рано і не отримати повної потенційної користі від терапії або продовжувати терапію довше, ніж необхідно. Це може призвести до збільшення ймовірності рецидиву лейкемії та/або побічних ефектів лікування.
Дослідники FLAIR мали на меті з’ясувати, чи можливо персоналізувати тривалість лікування I+V для пацієнтів на основі регулярного забору крові та/або кісткового мозку, і чи було це таким же ефективним або кращим, ніж стандартне лікування. Цей регулярний моніторинг крові та кісткового мозку дав дослідникам більш сучасну картину того, як пацієнти реагували на I+V, і означав, що тривалість лікування I+V можна було адаптувати відповідно до кожного пацієнта.
Крім того, було виявлено, що визначення тривалості лікування на основі менш інвазивних, швидших зразків крові було настільки ж ефективним, як і використання кісткового мозку, яке може бути болючим і іноді вимагає седації.
FLAIR було запущено в 2014 році, коли набрали 1509 пацієнтів з ХЛЛ. Їх рандомізували на чотири групи лікування, кожна з яких отримувала різне лікування. У цій частині дослідження FLAIR порівнювалися дві групи, 260 пацієнтів отримували I+V, а 263 — стандартне лікування, відоме як FCR. Майже три чверті були чоловіками, що і слід було очікувати, оскільки ХЛЛ частіше зустрічається у чоловіків. Середній вік становив 62 роки, і трохи більше третини мали пізні стадії захворювання. Наприкінці цього етапу випробування 87 пацієнтів спостерігали прогресування захворювання, 75 з яких отримували FCR, а 12 – I+V. На сьогоднішній день 34 з цих пацієнтів померли під час випробування. З них 25 отримували FCR і лише дев’ять – I+V.
Пацієнти на I+V пройшли аналізи крові та кісткового мозку, щоб контролювати їхню відповідь на лікування. Клініцісти застосували методику, яка дозволяє їм побачити кількість ракових клітин, що залишилися. Кількість клітин може бути настільки малою, якщо перебіг хвороби безсимптомний.
Тепер дослідницька група сподівається, що цей більш персоналізований підхід до терапії, який керується моніторингом аналізу крові, буде прийнятий як новий стандарт лікування пацієнтів, які потребують лікування першої лінії ХЛЛ.
За матеріалами: SciTechDaily
