У Південній Африці вперше буде виготовлятись доступна версія революційного препарату для профілактики ВІЛ , що потенційно дасть мільйонам людей, яким загрожує ВІЛ-інфекція в Африці, доступ до двомісячного інфікування, яке може практично звести до мінімуму їхні шанси заразитися вірусом.

Індійська фармацевтична компанія Cipla підтвердила, що генерична версія профілактичного препарату каботегравір тривалої дії (CAB-LA) буде вироблятися на її заводах у Беноні, поблизу Йоганнесбурга, або в Дурбані.

Каботегравір блокує проникнення ВІЛ в клітини людини. Дослідження показали, що це зводить майже до нуля шанси людини заразитися вірусом статевим шляхом. CAB-LA легше приймати регулярно, також виявилося, що він діє краще, ніж щоденні таблетки для профілактики ВІЛ, які доступні безкоштовно в Південній Африці та кількох інших африканських країнах.

В березні було оголошено, що розробники CAB-LA, ViiV Healthcare і Патентний пул лікарських засобів, що підтримується ООН (MPP), надали ліцензії трьом компаніям, включаючи Cipla . Дві інші компанії, Aurobindo і Viatris, також є індійськими корпораціями, які вже виробляють антиретровірусні препарати для лікування ВІЛ.

Фірмова версія CAB-LA продається приблизно за 3500 доларів США (2800 фунтів стерлінгів) за одну ін’єкцію в США – така ціна робить її недоступною для країн з низьким рівнем доходу. Навіть за нижчої, «некомерційної» ціни, за якою виробник заявив, що продаватиме ліки в 90 бідніших країн , включаючи Південну Африку, фірмова версія, ймовірно, занадто дорога для уряду Південної Африки.

Для дітей обов’язкові клендарні (рутинні) вакцини проти гепатиту В, туберкульозу (БЦЖ), поліомієліту, дифтерії, кашлюка, правця, гемофільної інфекції, кору, краснухи та епідемічного паротиту.

Щоб фармацевтична компанія виготовила генеричну версію ліків, технологія виробництва має бути спільною, тому може пройти до п’яти років , перш ніж продукт з’явиться на ринку.

ViiV володіє патентом на CAB-LA до 2031 року в Південній Африці , що означає, що якщо не буде надано ліцензії на інші генерики, компанія не матиме конкуренції щонайменше вісім років.

Відповідно до аналізу Управління з контролю за якістю харчових продуктів і медикаментів, регулятора лікарських засобів США (FDA), навіть один новий претендент може різко вплинути на ціни на ліки. За оцінками, один виробник генериків, який вийшов на ринок, знизив ціну, яку оптові торговці платили виробникам за ліки, на 39%. Згідно зі звітом, продукти від шести або більше виробників генериків були в середньому на 95% дешевшими, ніж коли була доступна лише одна фірмова опція.

У 2020 році Індія та Південна Африка очолили кампанію у Світовій організації торгівлі за відмову від прав інтелектуальної власності на вакцини від Covid, ліки та тести, пропонуючи, щоб фармацевтичні компанії пояснювали, як виготовляти ліки, а також що в них було.

У червні 2022 року було прийнято пом’якшену версію пропозиції, але вона охоплювала лише вакцини до 2027 року, а не ліки, лікування чи тести. І це стосувалося лише патентів, а не передачі технологій, тому фірми-генерики знали лише інгредієнти, а не процес виробництва.

Ліцензування генериків не усуне ризик дефіциту ліків , сказав Естебан Бурроне, голова політики MPP, пояснивши, що нижча норма прибутку може стримати виробників від виробництва генериків. Угоди з інтелектуальною власністю, такі як та, що укладена за посередництва MPP, можуть зменшити вплив дефіциту ліків, оскільки доступні альтернативні постачальники. Бідніші країни страждають без такої угоди, як це було під час пандемії Covid, коли захід скупив більшу частину запасів вакцин.

В Україні існує система закупівля лікарських засобів за кількома алгоритмами. Також створено MedData - це інформаційно-аналітичний ресурс, який був розроблений спеціально для обміну інформацією щодо залишків лікарських засобів та медичних виробів. В наші державі наразі можлива закупівля на пряму у виробника або дистрибьютора, також можлива закупівля через міжнародні організації, проте впливати на ціну держава не може, лише обрати найдоступніший варіант.

За матеріалами: TheGuardian