Zavzpret або zavegepant був схвалений FDA, США для лікування гострої мігрені з аурою або без неї у дорослих.
Управління з контролю за якістю харчових продуктів і медикаментів схвалило назальний спрей для лікування мігрені, надаючи пацієнтам доступ до потенційно швидкодіючого варіанту знеболення.
За словами компанії, препарат Zavzpret, також відомий як zavegepant, був схвалений для лікування гострої мігрені з аурою або без неї у дорослих. Аура відноситься до будь-якого неврологічного порушення, яке з'являється незадовго до або під час розвитку мігрені.
За словами компанії виробника, препарат, вартість якого буде оголошено під час запуску в липні, «очікується, що він буде порівнянний за ціною з іншими схваленими FDA ліками від мігрені», які належать до того ж класу. Zavzpret належить до класу препаратів, які називаються інгібіторами пептидів, пов’язаних з геном кальцитоніну, і буде конкурувати з іншими препаратами цього ж класу. Виробник сподівається отримати конкурентну перевагу завдяки швидкій дії лікарського засобу, який вже назвали «епіпеном від мігрені».
Новий препарат не є першим назальним спреєм від мігрені, хоча доктор Емад Естемалік, фахівець з головного болю в клініці Клівленда, сказав, що швидке, 15-хвилинне полегшення дає перевагу препарату перед існуючими пероральними методами лікування. .
Багато пацієнтів, наприклад, коли у них мігрень, мають блювоту, тому вони можуть не мати змоги приймати пероральні ліки.
Ось де інтраназальне використання є перевагою.
Схвалення FDA базується на даних останнього дослідження, яке показало, що препарат, порівняно з плацебо, виявився кращим у 13 із 17 цілей, включаючи полегшення болю за 15 хвилин, нормальне функціонування через 30 хвилин і повернення до нормального стану через дві години. Препарат, порівняно з плацебо, не продемонстрував статистично значущої різниці в одній із вторинних цілей повернення до нормальної функції через 15 хвилин.
За матеріалами: NBC NEWS
0
