Днями у США було схвалено перший препарат для трансплантації фекальної мікробіоти - Rebyota. Продукт схвалено для профілактики рецидивів інфекції Clostridioides difficile і осіб старше 18 років. Його рекомендовано використовувати після завершення курсу антибіотиків саме для запобігання рецидивам захворювання
Сьогоднішнє схвалення Rebyota є прогресом у догляді за пацієнтами з рецидивною інфекцією C. difficile.
Pецидив захворювання впливає на якість життя людини, а також потенційно може становити загрозу для життя. Оскільки це перший схвалений FDA продукт фекальної мікробіоти, сьогоднішня дія є важливою віхою, оскільки вона забезпечує додатковий схвалений варіант для запобігання рецидиву клостридії.
Clostridioides difficile ( C. difficile ) — це бактерія, яка може викликати CDI, потенційно небезпечне для життя захворювання, що призводить до діареї та значного запалення товстої кишки. У Сполучених Штатах CDI асоціюється з 15 000-30 000 смертей на рік
Вважається що прийом антибіотиків змінює баланс мікроорганізмів в кишківнику, що в свою чергу сприяє розмноженню C. Difficile, які вивільняючи токсини спричиняють лихоманку, біль у животі, діарею, інколи- відмову органів та смерть. Захворювання часто рецидивує, ризик рецидива зростає з кожним епізодом, а варіанти лікування C. difficile обмежені.
Препарат вводиться ректально одноразово. Виготовляється він з донорських випорожнень, які перевіряють на групу трансмісивних патогенів та харчові алергени. Безпечність препарата оцінено в рандомізованих клініних дослідженнях у США та Канаді, успіх у запобіганні рецидиву визначався як відсутність діареї протягом 8 тижнів після прийому Rebyota або плацебо. У статистичному аналізі протягом 8 тижнів успіх був значно вищим у групі Rebyota (70,6%), ніж у групі плацебо (57,5%).
Чому це важливо?
Порівняно нещодавно сучасна медична наука почала досліджувати мікрофлору організму людини та вивчати випадки, коли ж баланс мікроорганізмів може порушуватися і викликати захворювання. Це явище сучасні вчені також називають "дисбактеріоз" або ж “дисбіоз”, проте розуміють під ним зовсім не той “дисбактеріоз”, який може часто зустрічатися в українських лікарнях. Дотепер у світі немає єдиних стандартів, який же показник кількості та видів бактерій в організмі можна назвати нормою, а який дисбіозом. Річ у тому, що в кожному організмі існує власне, оптимальне співвідношення “мікромешканців”. А їх якісний і кількісний склад є унікальним для кожної людини і змінюється в залежності від віку, місця та способу життя, перебігу захворювання та інших чинників.
Тому світова наука не використовує діагноз "дисбактеріоз" та не має загальноприйнятих способів його лікування. Аналіз на "дисбактеріоз", на який відправляють пацієнтів в Україні, не є чимось корисним. Адже він показує лише десятки із можливої тисячі мікроорганізмів та просто не демонструє реальної картини. Навіть знання реального стану мікробіому не дає надійних рекомендацій до подальших дій. Крім того, якщо ви підете в різні лабораторії та здасте декілька таких аналізів в один день - всі вони покажуть різні результати. Під діагнозом «дисбактеріоз» можуть ховатись безліч захворювань я станів – від синдрому подразненого кишківника, кольок, до лактазної недостатності і кишкових інфекцій.
0
